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L'industria farmaceutica e le normative GMP
Inizia subito a conoscere i concetti base riguardanti le Norme GMP, l’industria farmaceutica e i suoi dipartimenti: orientarti in azienda sarà molto più semplice!
Come si lavora in ambienti GMP compliance?
- Classificazione delle principali aree e dipartimenti
- Normative GMP: concetti chiave
- Le terminologie, gli acronimi e le definizioni
- Ruoli e responsabilità nei Dipartimenti Quality Assurance, Controllo Qualità, Produzione e Magazzino.
- Come si lavora in ambienti GMP compliance
- Classificazione delle principali aree e dipartimenti
- Normative GMP: concetti chiave
- Le terminologie, gli acronimi e le definizioni
- Ruoli e responsabilità nei Dipartimenti Quality Assurance, Controllo Qualità, Produzione e Magazzino.
La documentazione GMP
Conoscere i requisiti normativi per la documentazione è essenziale per chi lavora con la Qualità farmaceutica. Vuoi approfondire? Sei nel posto giusto!
Contenuti ondemand sempre disponibili, due ore di video lezione ed esercizi per studiare:
- Batch Record Review & Batch Release
- Il ruolo della Persona Qualificata (QP)
- Annual Product Review
Process & Cleaning
Validation
Vuoi approfondire gli aspetti legati alla Process and Cleaning Validation nel settore farmaceutico? Questo corso ondemand ti fornirà una panoramica completa e chiara!
- I principi del Quality by Design (QbD)
- Concetti base della Process Validation
- Concetti base della Cleaning Validation
Deviazioni e
Change Control
Vuoi saperne di più su Deviazioni, Non Conformità e tutti gli imprevisti che potresti dover gestire in azienda farmaceutica? Ecco il corso perfetto per te.
Due ore di video da guardare quando vuoi, con quiz e slides, per approfondire
- Change Control System
- Deviation Management
- Corrective And Preventive Actions (CAPAs)
- Out of Specification (OOS)
- Out of Trend (OOT)
Training Management, Audits ai fornitori e Self Inspections
Training nel settore farmaceutico, auto-ispezioni, Audit ai fornitori. Tre argomenti chiave per ogni QA Specialist. Se vuoi saperne di più, questo è il corso per te!
- Training Management System
- Self-Inspection Management
- Audit ai fornitori