GMP Guidelines & Quality Assurance Overview | On Demand
Prezzo: 650,00€
Formatore: Karyn Santoro
Certificato: Attestato di frequenza
Prezzo: 650,00€
Formatore: Karyn Santoro
Certificato: Attestato di frequenza
Il corso On Demand ti offre contenuti di alta qualità in un format flessibile per formarti quando vuoi e dove vuoi! In poco più di otto ore, avrai già compreso i principali concetti e sarai pronto ad iniziare la tua nuova avventura professionale!
Il programma del corso
Modulo 1: Le basi
- Descrizione dell’industria farmaceutica
- Definizione e classificazione delle principali aree
- Normative GMPs: come si lavora in ambienti GMP compliance?
- Le figure chiave dei dipartimenti Quality Assurance, Controllo Qualità, Produzione e Magazzino
Modulo 2: Quality System Prima Parte
- Change Control System
- Deviation Management
- Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
- Out Of Specification (OOS) e Out of Trend (OOT)
Modulo 3: Quality System Seconda Parte
- Batch Record Review & Batch Release
- Il ruolo della Persona Qualificata (QP)
- Annual Product Review
Modulo 4: Quality System Terza Parte
- Quality by Design (QbD)
- Process & Cleaning Validation
Modulo 5: Quality System Quarta Parte
- Self-Inspection Management
- Audit ai fornitori
- Training Management System
I vantaggi
I vantaggi
- Massima flessibilità, riguarda le lezioni dove e quante volte vuoi
- Durata totale del corso: 8 ore
- Attestato di Partecipazione in italiano e inglese
- Slides del corso per sempre tue
- Quiz alla fine di ogni modulo, per testare le conoscenze che hai acquisito durante il corso
Perché scegliere questo corso
Perché scegliere questo corso
- Se lavori o studi e non sei sicuro di poter seguire il corso Live
- Se hai bisogno della massima flessibilità: puoi seguire il corso quando e dove preferisci, senza vincoli di orari e date.
- Se vuoi gestire in autonomia, in maniera semplice e intuitiva il tuo materiale didattico accedendo alla tua bacheca personale.
Questo corso non comprende
Questo corso non comprende
- Interazione Live con la docente per tutta la durata del corso
- Incontro mirato con la docente
- Consulenza di 30 minuti con il Career Coach e revisione del CV
- Accesso alla piattaforma illimitato
- Esercitazioni dedicate
Non vuoi rinunciare all’interazione con esperti del settore? Scegli la modalità OnDemand Plus e aggiungi al corso in GMP un incontro mirato con la docente e con il Career Coach.
Karyn Santoro
Specializzata in ambito FDA & GMP Compliance, ha supervisionato e coordinato attivamente diversi progetti di Remediation, Mentoring & Quality Improvements per le migliori multinazionali al mondo produttrici di farmaci sterili iniettabili, compresse, liofilizzati e principi attivi. Attualmente lavora come QA Project Lead per Johnson & Johnson e supporta il team di Quality Culture per la formazione post-laurea e aziendale in ambito Quality Assurance farmaceutico.
