Corso completo su Norme GMP e Quality Assurance
9 ore intense e concrete per comprendere la figura del QA Specialist anche partendo da zero.
La tua laurea scientifica merita una carriera importante. In questo corso ti aiutiamo a diventare la figura più desiderata dalle industrie farmaceutiche.
+200
studenti formati sugli argomenti indispensabili per il pharma
9 ore
di formazione pratica e concreta da seguire quando vuoi
6 mesi
per completare il corso al tuo ritmo, senza scadenze stressanti
Il primo vero ponte tra l'università e l'industria farmaceutica
L'università si è dimenticata di spiegarti che esistono le norme GMP, che l'industria farmaceutica è un settore regolamentato e che per lavorarci servono competenze specifiche. Ecco perché abbiamo creato questo corso: per darti tutte le conoscenze pratiche che ti servono per entrare nel mondo pharma dalla porta principale.
Non parliamo di teoria astratta, ma di quello che farai realmente ogni giorno come QA Specialist: dalla gestione della documentazione GMP alle procedure di controllo qualità, dalla validazione dei processi alle ispezioni.
Perché scegliere questo corso
Formazione 100% online
Studia quando e dove vuoi. Hai 6 mesi di accesso completo alla piattaforma per seguire le lezioni al tuo ritmo.
Competenze richieste dal mercato
Impari esattamente quello che le aziende farmaceutiche cercano in un QA Specialist, dalle normative alle procedure operative.
Certificato finale
Ricevi un attestato di partecipazione che certifica le tue competenze e fa la differenza nel CV.
Docenti esperti del settore
Impari da chi lavora ogni giorno nelle multinazionali farmaceutiche e conosce davvero il settore.
Approccio pratico
Casi studio reali, esempi concreti e simulazioni che ti preparano alle situazioni che affronterai sul lavoro.
Pagamento flessibile
Puoi pagare in 3 rate mensili con Klarna o PayPal, senza costi aggiuntivi e senza complicazioni burocratiche.
I contenuti del corso
L'industria farmaceutica GMP compliant
- Introduzione alle norme GMP: cosa sono, perché esistono e come si applicano
- Panoramica del settore farmaceutico regolamentato
- Ruoli e responsabilità in un'azienda GMP compliant
- La struttura organizzativa delle aziende farmaceutiche
- Enti regolatori e loro funzioni (AIFA, EMA, FDA)
- Il concetto di qualità nel farmaceutico
Deviazioni, CAPA e Change Controls
- Cosa sono le deviazioni e come gestirle correttamente
- Classificazione delle deviazioni: critiche, maggiori, minori
- Investigazione delle cause radice (Root Cause Analysis)
- Tecniche di problem solving: 5 Whys, Fishbone Diagram
- CAPA: Corrective Action & Preventive Action
- Change Control: cosa sono?
- Come gestire i cambiamenti in ambiente GMP
- Esempi pratici e case study reali
La documentazione GMP: il cuore della qualità
- Tipologie di documenti GMP: SOP, Work Instruction, Record, Report
- Gerarchia documentale e rapporti tra i vari livelli
- Cosa sono le SOP?
- Gestione del ciclo di vita documentale: creazione, revisione, approvazione, distribuzione, archiviazione
Process Validation e Cleaning Validation
- Differenza tra qualificazione e validazione
- Process Validation: validazione prospettica, concorrente e retrospettiva
- Cleaning Validation: validazione della pulizia di attrezzature e aree
- Metodi di campionamento: swab test, rinse test
- Criteri di accettabilità e limiti di pulizia
- Rivalidazione periodica e change control
- Documentazione di validazione e protocolli
Training del personale, Self-Inspection e Audit ai fornitori
- L'importanza del training GMP: requisiti normativi
- Progettazione ed erogazione di programmi di formazione efficaci
- Training on the job e valutazione dell'efficacia formativa
- Gestione dei training records e documentazione
- Self-Inspection: audit interni e loro pianificazione
- Check-list per le auto-ispezioni nelle diverse aree GMP
- Audit ai fornitori: qualifica e gestione dei supplier
Housekeeping e modello delle 5S
- Introduzione al concetto di Housekeeping in GMP
- Applicazione pratica delle 5S in ambiente farmaceutico
- Organizzazione degli spazi di lavoro e visual management
- Pulizia e ordine come strumenti di prevenzione delle contaminazioni
- Standardizzazione delle procedure di housekeeping
- Audit 5S e miglioramento continuo
- Esempi pratici e best practices da aziende farmaceutiche
Igiene e vestizione in ambienti GMP
- Classificazione delle aree pulite (clean rooms) secondo EU GMP Annex 1
- Gradi di classificazione: A, B, C, D
- Procedure di vestizione per aree a contaminazione controllata
- Igiene personale e comportamenti corretti in clean room
- L'importanza del monitoraggio ambientale
- Best practices per minimizzare il rischio di contaminazione
Partivano da zero, oggi padroneggiano gli argomenti QA
Marco R.
"Dopo la laurea in Chimica non sapevo da dove iniziare per entrare nel pharma. Questo corso mi ha dato tutte le basi che servivano: dopo 3 settimane dal completamento ho ricevuto la prima chiamata per un colloquio, e oggi lavoro come QA Specialist in una multinazionale."
Giulia M.
"Avevo mandato decine di CV senza successo. Il problema era che non conoscevo il linguaggio GMP. Dopo questo corso ho riscritto il CV inserendo le competenze giuste e in un mese ho trovato lavoro. Il corso vale ogni euro investito."
Alessandro T.
"Il materiale è chiaro, concreto e soprattutto pratico. Non si perde tempo in teoria inutile ma si va dritti al punto. Gli esempi reali mi hanno fatto capire davvero cosa significa lavorare in GMP. Consigliato al 100%."
Gloria T.
"Un corso chiaro e ben strutturato, accessibile anche a chi è neolaureato e non ha esperienza nel settore farmaceutico. Mi ha permesso di capire la struttura aziendale e il ruolo del Quality Assurance. Molto comoda la fruizione online e prezioso il supporto della career coach per migliorare il CV."
Francesca B.
"Lavoravo già in produzione ma volevo passare alla qualità. Il corso mi ha dato quella marcia in più che cercavo: in 2 mesi ho ottenuto la promozione interna. La parte su deviazioni e CAPA è stata fondamentale per i miei colloqui interni."
Davide S.
"Ho fatto il corso mentre lavoravo e l'ho trovato perfetto: video brevi, concisi e ben organizzati. La flessibilità di accesso 24/7 è stata determinante. Oggi mi occupo di validation e molte cose che faccio quotidianamente le ho imparate proprio qui."
La tua docente
Karyn Santoro
Sono consulente Senior in ambito Quality Assurance & GMP Auditor per le principali multinazionali nel mondo pharma. Ho oltre 10 anni di esperienza in aziende leader del settore farmaceutico e ho partecipato a più di 50 ispezioni regolatorie.
Credo molto nella formazione come motore di crescita e per questo ho fondato QA Training Lab. Il mio sogno? Formare la futura generazione di esperti in Quality Assurance farmaceutico e dare a tutti l'opportunità che ho avuto io di costruire una carriera di successo nel pharma.
Potresti chiederti
Ho bisogno di esperienza pregressa per seguire questo corso?
No, il corso è pensato proprio per chi parte da zero. Per chi parte invece da una laurea scientifica (Chimica, Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, etc.) questo percorso offre un perfetto completamento delle nozioni già acquisite con la laurea. Partiamo dalle basi e ti accompagniamo passo dopo passo.
Quanto tempo ho per completare il corso?
Hai 6 mesi di accesso completo dalla data di iscrizione. Puoi seguire le lezioni quando vuoi, metterle in pausa e rivederle quante volte desideri. Il corso dura circa 9 ore complessive, ma puoi andare al tuo ritmo.
Posso pagare a rate?
Certamente! Grazie a Klarna o a PayPal puoi dividere il costo totale in tre piccole rate mensili, senza quelle complicazioni burocratiche che non ci piacciono e senza costi nascosti. Nessuna burocrazia, nessun costo aggiuntivo.
Riceverò un attestato?
Sì, al completamento del corso riceverai un attestato di partecipazione nominale che certifica le competenze acquisite. Questo attestato ti aiuterà a fare bella figura con l'azienda che ti assumerà e darà valore al tuo CV.
Il corso mi garantisce di trovare lavoro?
Il corso ti dà le competenze che servono per candidarti come QA Specialist, ma ovviamente non possiamo garantire l'assunzione: dipenderà anche da te, dalla tua capacità di candidarti e dalle opportunità presenti sul mercato al momento.
Il corso è aggiornato con le ultime normative?
Assolutamente sì. Aggiorniamo costantemente i contenuti per riflettere le più recenti linee guida EMA, AIFA e FDA. Il mondo GMP è in continua evoluzione e noi ci assicuriamo che tu abbia sempre le informazioni più attuali.
Posso scaricare i materiali del corso?
Sì, tutti i materiali didattici (slide, dispense, check-list, template) sono scaricabili in formato PDF. Rimarranno tuoi per sempre e potrai consultarli anche dopo la fine del periodo di accesso alla piattaforma.
Cosa sono i moduli bonus?
I moduli 6 e 7 (Housekeeping e 5S, Igiene e vestizione) sono contenuti extra inclusi gratuitamente nel corso. Sono argomenti complementari che arricchiscono la tua formazione e ti danno competenze aggiuntive molto apprezzate dalle aziende.
Inizia oggi la tua carriera:
diventa QA Specialist
+200 studenti formati sugli argomenti indispensabili per il pharma.
Sei a un passo dal prendere la miglior decisione per la tua carriera: il pharma non è mai stato così vicino come in questo istante.