Corso Technical Writing
150,00€
Descrizione
Technical Writing GMP Padroneggia la scrittura tecnica che supera ogni ispezione FDA, AIFA ed EMA.
Impara le regole essenziali della scrittura tecnica GMP: dalla struttura dei documenti al vocabolario critico, con esempi reali di SOP, deviazioni e investigation reports.
Ogni parola conta. Ogni documento può essere esaminato.
Hai mai ricevuto un finding durante un'ispezione per documenti poco chiari? Sai quando usare la voce attiva e quando quella passiva in una SOP? Conosci la differenza critica tra "ensure" e "assure" in ambito GMP?
La scrittura tecnica nel settore farmaceutico non è come la scrittura normale. Un errore di terminologia o una frase ambigua può portare a finding, warning letters, o peggio.
Ispettori FDA, AIFA ed EMA esaminano i tuoi documenti con occhio critico. Non puoi permetterti errori.
Cosa imparerai in 50 minuti
Un training concentrato e pratico che puoi applicare immediatamente ai tuoi documenti quotidiani.
Normative di riferimento
- 21 CFR Part 211
- EudraLex Volume 4
- ICH Q7
- 21 CFR Part 11
Struttura documenti GMP
- Standard Operating Procedures (SOP)
- Batch Records (BR)
- Deviazioni (DEV)
- CAPA documentation
Regole di scrittura precise
- Numeri e unità di misura
- Abbreviazioni corrette
- Voce attiva vs passiva
- Version control e revisioni
Vocabolario critico
- Affect vs Effect
- Assure vs Ensure vs Insure
- Accept vs Except
- Among vs Between
Documenti elettronici
- Requisiti 21 CFR Part 11
- Firma elettronica
- Audit trail
- Data integrity
Review a 4 livelli
- Processo di review obbligatorio
- Esempi reali di cattiva scrittura
- Deviazioni concrete analizzate
- Best practice da applicare subito
Perché questo training è diverso
Specifico per il pharma
Non è scrittura tecnica generica. Ogni esempio e regola è pensato per il settore farmaceutico GMP.
Basato su normative reali
FDA, AIFA, EMA: impari le regole che gli ispettori effettivamente verificano durante le ispezioni.
Esempi concreti GMP
Analizziamo documenti reali, evidenziando errori comuni e come correggerli.
Applicabile subito
Puoi migliorare i tuoi documenti già dal prossimo che scrivi o revisioni.
Regole esclusive
Include regole specifiche che non trovi nei manuali generici di technical writing.
A chi è rivolto
Cosa ricevi
Video training 50 minuti
Con slide professionali, esempi reali e spiegazioni chiare.
Quiz finale
Per verificare l'apprendimento e consolidare le competenze.
Certificato di completamento
Da aggiungere al tuo CV e profilo LinkedIn.
Accesso per 30 giorni
Rivedi i contenuti quando vuoi, al tuo ritmo.
Investi 50 minuti oggi,
migliora i tuoi documenti per sempre.
Un piccolo investimento per una competenza che userai ogni giorno.
Ogni documento che scrivi o revisioni sarà migliore. Ogni ispezione sarà meno stressante.
Domande frequenti
Per quanto tempo ho accesso al corso?
Hai accesso illimitato ai contenuti per 30 giorni dalla data di acquisto. Puoi rivedere le lezioni tutte le volte che vuoi.
Riceverò un attestato?
Sì, al completamento del quiz finale riceverai un certificato di completamento che potrai aggiungere al tuo CV e profilo LinkedIn.
Questo corso è adatto anche a chi è alle prime armi?
Il corso è pensato sia per chi inizia a scrivere documenti GMP sia per professionisti esperti che vogliono affinare le proprie competenze e assicurarsi di seguire le best practice.
Posso pagare con fattura aziendale?
Certamente! Durante il checkout puoi inserire i dati della tua azienda per ricevere fattura. Per acquisti aziendali multipli, contattaci direttamente.
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