La documentazione GMP
150,00€
Questo corso On Demand ti aiuterà ad ottenere una panoramica generale sulla documentazione GMP nel Quality Assurance farmaceutico. In poco tempo avrai già compreso i principali concetti e sarai in grado di inserire nel tuo bagaglio culturale le nuove conoscenze acquisite!
Descrizione
La documentazione GMP SOP, Batch Records, Batch Release e PQR: la documentazione che “regge” in ispezione.
La documentazione è la prova della conformità GMP. In questo modulo impari come compilare, gestire e revisionare i documenti chiave evitando gli errori che generano finding, ritardi e rework.
Se non è documentato, per gli ispettori non esiste.
Una SOP ambigua, un Batch Record incompleto o una correzione fatta male possono trasformarsi in un finding. La documentazione GMP è ciò che dimostra controllo, tracciabilità e qualità.
Questo modulo ti dà un metodo pratico per scrivere, compilare e revisionare i documenti più critici con logica GMP e controlli semplici da applicare ogni giorno.
Meno errori. Meno rework. Più serenità in audit e ispezione.
Cosa imparerai
Un modulo operativo sulla documentazione GMP: impari cosa conta davvero e come standardizzare il tuo modo di lavorare.
Documentazione GMP e logica di compliance
- Perché la documentazione è “evidenza”
- Tracciabilità e coerenza
- Checklist di revisione
- Errori che generano finding
Gerarchia dei documenti
- Policy, SOP, Work Instructions
- Moduli e template
- Record e logbook
- Gestione delle revisioni
SOP: struttura e gestione
- Struttura chiara e ripetibile
- Ruoli e responsabilità
- Version control
- Formazione collegata al documento
Batch Records
- Compilazione corretta
- Correzioni e note
- Gestione degli allegati
- Review efficace
Batch Release e PQR
- Controlli prima del rilascio
- Dati e trend essenziali
- Coerenza tra documenti
- Impostare un flusso sostenibile
Best practice applicabili subito
- Standardizzare senza complicare
- Ridurre errori ricorrenti
- Review “a prova di audit”
- Priorità: cosa controllare sempre
Perché questo modulo funziona
Diretto al punto
Focus sui documenti che usi davvero: SOP, Batch Records, Batch Release e PQR.
Metodo operativo
Non teoria astratta: checklist, criteri di revisione e regole applicabili da subito.
Logica “audit-proof”
Imposti controlli che riducono errori, ambiguità e incoerenze che generano finding.
Impatto immediato
Migliori la qualità dei documenti già dal prossimo record che compili o revisioni.
A chi è rivolto
Cosa ricevi
Video training on-demand
Lezione strutturata, chiara e orientata all’applicazione.
Slide del modulo
Materiale di supporto per ripassare e standardizzare il tuo lavoro.
Quiz finale
Per verificare l’apprendimento e consolidare i concetti chiave.
Certificato di completamento
Da aggiungere a CV e profilo LinkedIn.
Accesso per 30 giorni
Rivedi i contenuti quando vuoi, al tuo ritmo.
Supporto dedicato (per aziende)
Possibilità di supporto e personalizzazione per team e funzioni.
Rendi la documentazione un punto di forza,
non un rischio.
Un modulo essenziale per lavorare meglio ogni giorno.
Più controllo, più chiarezza, meno errori. E una revisione più rapida e sicura.
Domande frequenti
Per quanto tempo ho accesso al modulo?
Hai accesso ai contenuti per 30 giorni dalla data di acquisto.
Riceverò un attestato?
Sì, completando il quiz finale ottieni il certificato di completamento.
Quali documenti vengono trattati?
Il modulo è focalizzato su SOP, Batch Records, Batch Release e PQR.
È adatto anche a chi è alle prime armi?
Sì. È utile sia per chi inizia sia per chi vuole standardizzare e ridurre errori ricorrenti nella documentazione.
Posso richiedere fattura aziendale?
Sì, durante il checkout puoi inserire i dati aziendali. Per acquisti multipli, contattaci.
