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Norme GMP & Quality Assurance Overview

Il prezzo originale era: 690,00€.Il prezzo attuale è: 621,00€.

Il corso On Demand  ti offre contenuti di alta qualità in un format flessibile, snello e pratico. Immergiti nel settore farmaceutico: comprendi i principali concetti, studia i meccanismi e costruisci le basi per iniziare con successo la tua nuova avventura professionale!

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    Descrizione

    Prezzo: 650,00€

    Formatore: Karyn Santoro

    Certificato: Attestato di frequenza

    Prezzo: 650,00€

    Formatore: Karyn Santoro

    Certificato: Attestato di frequenza

    Il corso On Demand ti offre contenuti di alta qualità in un format flessibile per formarti quando vuoi e dove vuoi! In poco più di otto ore, avrai già compreso i principali concetti e sarai pronto ad iniziare la tua nuova avventura professionale!

    Il programma del corso

    Modulo 1: Le basi

    • Descrizione dell’industria farmaceutica
    • ​Definizione e classificazione delle principali aree
    • Normative GMPs: come si lavora in ambienti GMP compliance?
    • Le figure chiave dei dipartimenti Quality Assurance, Controllo Qualità, Produzione e Magazzino

    Modulo 2: Quality System Prima Parte

    • Change Control System
    • Deviation Management
    • Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
    • Out Of Specification (OOS) e Out of Trend (OOT)

    Modulo 3: Quality System Seconda Parte

    • Batch Record Review & Batch Release
    • Il ruolo della Persona Qualificata (QP)
    • Annual Product Review

    Modulo 4: Quality System Terza Parte

    • Quality by Design (QbD)
    • Process & Cleaning Validation

    Modulo 5: Quality System Quarta Parte

    • Self-Inspection Management
    • Audit ai fornitori
    • Training Management System

    I vantaggi

    I vantaggi

    Perché scegliere questo corso

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    Questo corso non comprende

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    Non vuoi rinunciare all’interazione con esperti del settore? Scegli la modalità OnDemand Plus e aggiungi al corso in GMP un incontro mirato con la docente e con il Career Coach.

    Karyn Santoro

    Specializzata in ambito FDA & GMP Compliance, ha supervisionato e coordinato attivamente diversi progetti di Remediation, Mentoring & Quality Improvements per le migliori multinazionali al mondo produttrici di farmaci sterili iniettabili, compresse, liofilizzati e principi attivi. Attualmente lavora come QA Project Lead per Johnson & Johnson e supporta il team di Quality Culture per la formazione post-laurea e aziendale in ambito Quality Assurance farmaceutico.

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