Percorso GMP base
259,00€
Descrizione
Percorso GMP Base Scopri ora il mondo delle GMP e l'importanza della Documentazione GMP (SOP, Batch Records, Batch Release, PQR) ad un prezzo vantaggioso.
Un percorso essenziale per muovere i primi passi nel mondo GMP e Quality Assurance: capisci il quadro normativo (GMP e FDA), come si lavora in ambienti GMP compliance e chi fa cosa tra QA, QC, Produzione e Magazzino. In più, aggiungi un modulo operativo dedicato all'importanza della documentazione GMP per ridurre errori, finding, ritardi e rework.
Fondamenti GMP + documentazione: la coppia che ti salva tempo (e finding).
Capire le norme è il primo passo. Saperle dimostrare con la documentazione giusta è ciò che fa davvero la differenza in audit e ispezione. Ma anche ai colloqui.
In questo percorso unisci: quadro GMP/FDA e logica di lavoro in ambienti regolati + metodo pratico per compilare e revisionare SOP, Batch Records, Batch Release e PQR con controlli semplici e ripetibili.
Più chiarezza. Più controllo. Meno rework.
Cosa trovi nel percorso
Due moduli complementari: costruisci le fondamenta sulle GMP e aggiungi un focus operativo sulla documentazione che “regge” in ispezione.
Introduzione alle norme GMP (GMP e FDA)
- Definire e classificare le principali aree normative GMP e FDA
- Come lavorare in ambienti GMP compliance
- Figure chiave: Quality Assurance, Controllo Qualità, Produzione e Magazzino
- Panoramica per muovere i primi passi nel mondo GMP e QA
La Documentazione GMP (SOP, Batch Records, Batch Release, PQR)
- Perché la documentazione è evidenza di conformità GMP
- Gerarchia dei documenti: Policy, SOP, Work Instructions, record e logbook
- SOP: struttura, ruoli, version control, formazione collegata al documento
- Batch Records: compilazione, correzioni, allegati, review efficace
- Batch Release e PQR: controlli, dati essenziali, coerenza tra documenti
- Best practice “audit-proof” per ridurre errori e finding
Starter kit per il colloquio perfetto
Risorse incluse per supportarti anche fuori dal video training.
Perché questo aggiornamento è più efficace
Prima le fondamenta
Capisci quadro normativo e ruoli: cosa significa davvero lavorare in GMP compliance.
Poi l’evidenza
Aggiungi un metodo pratico sulla documentazione GMP: ciò che dimostra controllo e tracciabilità.
Operativo
Checklist e criteri di revisione applicabili subito su SOP, Batch Records, Batch Release e PQR.
Prezzo invariato
Ottieni due moduli complementari allo stesso prezzo del percorso introduttivo.
A chi è rivolto
Cosa ricevi
Video training on-demand
Contenuti accessibili ovunque: seguili quando e come vuoi.
Materiali di supporto
Starter kit incluso e risorse per consolidare i concetti.
Quiz di fine modulo
Per verificare l’apprendimento e fissare i punti chiave.
Certificato di completamento
Utile per CV e profilo LinkedIn.
Accesso ai contenuti
6 mesi, dove vuoi, quando vuoi.
Supporto dedicato (per aziende)
Possibilità di supporto e personalizzazione per team e funzioni.
Costruisci basi GMP solide,
e rendi la documentazione un punto di forza.
Dal “capire le GMP” al “dimostrarle” con la documentazione giusta.
Un percorso introduttivo, ora più completo: quadro normativo + pratica documentale (SOP, Batch Records, Batch Release, PQR).
Domande frequenti
Questo percorso include davvero anche “La Documentazione GMP”?
Sì. La pagina è stata aggiornata per includere, allo stesso prezzo, anche il modulo on-demand sulla Documentazione GMP (SOP, Batch Records, Batch Release e PQR).
Per quanto tempo ho accesso ai contenuti?
I corsi restano disponibili nella tua area personale per 6 mesi.
Cosa copre il modulo di Introduzione alle norme GMP?
Definizione e classificazione delle principali aree normative GMP e FDA, come lavorare in ambienti GMP compliance e ruoli chiave tra QA, QC, Produzione e Magazzino.
Cosa copre il modulo di Documentazione GMP?
SOP, Batch Records, Batch Release e PQR, con logica operativa, checklist e best practice per ridurre errori e finding.
Riceverò un attestato?
Sì. Al completamento del percorso e del quiz previsto riceverai il certificato di completamento.
